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当地时间1月7日,强生公司发布消息称,在一项头对头的对照试验中,强生的一款已经获批的肿瘤联合药物与阿斯利康的畅销药奥希替尼(商品名:泰瑞沙)相比,能显著延长非小细胞肺癌(NSCLC)患者生存期。
强生公司的这款抗癌药物由Rybrevant和lazertinib组合而成,于2024年8月获得美国FDA批准,用于治疗非小细胞肺癌。非小细胞肺癌是一种常见的肺癌类型。但强生公司没有官方披露该疗法具体能延长多久的患者生存期,该数据将于近期举行的医学会议上正式发布。
据强生公司全球肿瘤医疗事务主管马克·怀尔德古斯特透露,强生的新疗法对于患者的生存获益预计可能会超过四年。此前,阿斯利康的畅销肿瘤药泰瑞沙研究数据显示,该药物可延长非小细胞肺癌患者平均寿命38.6个月。这意味着相较于泰瑞沙,强生疗法可能会让患者的总体生存期改善约一年。
泰瑞沙是阿斯利康肺癌三代EGFR-TKI靶向药,也是阿斯利康肿瘤药的“现金牛”。阿斯利康的财报显示,2023年,泰瑞沙为阿斯利康带来约60亿美元的收入。强生预计,新疗法可能会给该公司每年带来超过50亿美元收入。
在中国,泰瑞沙已有四个适应症获批,并已被纳入国家医保目录。其中,最新一项获批的疗法为奥希替尼联合化疗一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌,于2024年6月获批。该疗法已被《美国国家综合癌症网络(NCCN)指南》和《中国临床肿瘤学会(CSCO)指南》一致推荐。
有专家认为,泰瑞沙已经占据了市场地位,要改变现有疗法的治疗格局,强生也会面临挑战。与泰瑞沙这一口服单一疗法相比,联合注射疗法的使用更复杂,而且有数据显示副作用也更大,但生存期的改善也是临床用药的重要考量因素。
在中国,肺癌是恶性肿瘤发病和死亡的首位原因。据《2022年中国恶性肿瘤疾病负担情况》预估,2022年我国新发肺癌病例数约106万,位居肿瘤发病率榜首,两倍于排名第二位的结直肠癌,而因肺癌死亡的人数高达74万,接近排名第二、三、四位瘤种死亡人数总和。
有数据显示,我国肺癌患者总体5年生存率仅为19.7%,非小细胞肺癌是肺癌常见的病理类型,大多数患者被确诊时已为晚期。肺癌治疗领域的进展,对癌症防治总体目标的实现具有重要意义。
同济大学附属东方医院肿瘤科主任周彩存教授此前对第一财经记者表示:“过去,肺癌的治疗可能只有放疗、化疗,但是现在,我们有了更多‘武器’,靶向治疗、免疫治疗等给肺癌的临床治疗格局带来了翻天覆地的变化。肺癌领域很多重磅临床研究的出炉也大大改变了临床实践,这在以前是不敢想象的。”
上海交通大学附属胸科医院呼吸内科名誉主任韩宝惠教授也对第一财经记者表示,希望癌症治疗能向慢性病治疗看齐,如果患者在5年以上都没有出现疾病的进展,一般可以称之为临床潜在治愈。
“我们也可以从这些临床研究中挖掘更多数据和经验,让医生和患者共同掌握长期用药的有效管理措施,提高患者的用药依从性,治疗效果才更有保证,也更利于晚期肺癌向慢病的转化。”韩宝惠说。