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司机被行拘!警方通报“女生被顺风车司机扔在高速”

新京报讯(记者王卡拉)12月31日,海创药业发布公告,公司自主研发的HP568片用于治疗雌激素受体阳性和人表皮生长因子受体2阴性的晚期乳腺癌(ER+/HER2-晚期乳腺癌)的临床试验申请,正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。

此前,HP568片中国同适应症的临床试验申请已于2024年10月获得国家药品监督管理局批准。经查询,国内外无同类PROTAC(蛋白降解靶向联合体)产品获批上市。

HP568是海创药业自主研发的靶向降解雌激素受体α的口服PROTAC药物,由靶蛋白配体、E3连接酶配体和两配体间的连接子3部分构成,拟用于治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌。

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,根据Globocan统计,全球2022年有乳腺癌新发病例231万例,中国2022年乳腺癌的新发病例为35.7万,死亡病例为7.5万,5年患病人数为116万例。在每年新发乳腺癌患者中,约3%-10%的患者在确诊时即有远处转移。早期患者中约有30%可发展为晚期乳腺癌,晚期乳腺癌患者5年生存率仅为20%,中位总生存时间为2-3年。ER+/HER2-乳腺癌为最常见的亚型,占到50岁以下乳腺癌的65%,50岁以上乳腺癌的75%。

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