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近日，根据ClinicalTrials.gov网站显示，诺华终止了[177Lu]Lu-FF58在实体瘤的1期临床研究，终止原因不明，仅显示“并非基于任何安全问题”。
根据报道，诺华的发言人引用了“对可用临床数据的仔细评估”作为原因，并补充道，所有患者要么已停止治疗，要么已经安全随访。
Lu-FF58
FF58是一款诊疗一体的放射配体疗法，由整合素偶联放射性核素177Lu或68Ga而成（治疗型的为177Lu，诊断则为68Ga）。
Lu-FF58最初由PeptiDream原研，然后授权给了诺华。这是诺华于2024年4月与PeptiDream达成的近30亿美元合作的一部分。
Lu-FF58被终止的这项1期临床，旨在评估Lu-FF58用于表达整合素（αvβ3和αvβ5）的晚期或转移性实体瘤患者的安全性和剂量；以及评估显像剂Ga-FF58的安全性和识别肿瘤病变的能力。
研究详细中描述道，当扩展部分中至少80%的患者完成疾病疾病随访或因任何原因停止研究，且所有患者已完成治疗和36个月的长期随访，或研究提前终止，在这种情况下，所有患者也将进行安全随访，则研究结束。
但是，诺华并没有具体披露研究终止原因，仅提示与安全性无关。
尽管没有明文确定这场临床研究失败了，但是伴随着试验终止的信号，“所有患者要么已停止治疗，要么已经安全随访”，使得Lu-FF58看起来不太乐观。
诺华：核药龙头
目前，诺华可谓是放射性偶联药物的龙头企业。
诺华于2017年收购了核医学领域的先驱Advanced Accelerator Applications（AAA）。2018年，诺华以21亿美元收购Endocyte，一举将Lutathera和Pluvicto收入囊中。
也正是因为Pluvicto和Lutathera的商业成功，其快速增长的销售额刺激了诺华在核药上的进一步投资。
诺华后续还与多家公司展开了关于放射性药物的高金额合作，包括与日本公司PeptiDream达成的合作。
此外，诺华还于2024年5月以10亿美元收购Mariana Oncology，加强其在核药的龙头地位。
小结
事实上，从2023年开始，制药圈内对核药的关注度便越来越高。
在2023年，礼来、BMS重金收购了各自心仪的核药公司，加入放射性药物开发的赛道。此外，强生、默沙东、赛诺菲、拜耳等也以BD合作的方式进行布局。
延续了2023年制药巨头们对于放射性药物的高兴趣，该类型药物在2024年也备受关注，吸引了另一制药巨头阿斯利康的入场，以及多笔关于核药的合作。
杰富瑞分析师Andrew Tsai认为：“这些交易表明，大型制药公司认为放射性药物在难以治疗的癌症方面具有商业可行性，甚至可能成为（一线）疗法。”
核药仍将可能是明年的重要投资主题。
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