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近日，迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称“迈威生物”） 向港交所提交上市申请，中信证券和海通国际为其联席保荐人。资料显示，迈威生物是一家主要专注于自主开发肿瘤和年龄相关疾病药物并处于商业化阶段的制药公司。
此前，公司曾于2022年1月登陆科创板，募得资金总额34.77亿元，扣除各项费用后募资净额为32.92亿元。上市之后，公司持续深亏，虽已有三款商业化产品，但销售情况欠佳，营收额甚至不及销售费用，公司自主造血能力仍显羸弱。
截至2024年前三季度，公司现金及现金等价物尚有15.85亿元，但2023年的年均亏损额已达10.53亿元，且随着在研管线临床进度的推进，公司亏损额及负债率呈逐年扩大的趋势。迫于资金压力，时隔仅三年，迈威生物再度计划上市募资。
商业化产品销售不及预期 亏损额逐年扩大负债率飙升
迈威生物成立于2017年，7年多以来，公司从未实现盈利，累计亏损超过55亿元。其中，2022年-2023年以及2024年前三季度，迈威生物净利润分别为-9.55亿元、-10.53亿元、-6.94亿元，亏损逐年扩大，上市不到三年合计亏损约27亿元。
目前，公司已有三款商业化产品，包括与君实生物合作开发并在2022年获批上市的君迈康®，以及2023年及2024年陆续获批的迈利舒®、迈卫健®。其中，迈利舒®、迈卫健®为地舒单抗生物类似药，分别用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症治疗及实体瘤骨转移治疗，原研药物为安进的安加维 ；君迈康®为阿达木单抗生物类似药，原研药物为艾伯维开发的修美乐，适应症包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和银屑病等。
按照最初的设想，迈威生物完全可以复刻恒瑞医药的发展路径，由仿制药提供利润及现金流，支持创新药业务发展。2023年3月迈利舒®上市时，全球仅有1款获批上市的地舒单抗生物类似药，君迈康®虽为国内第6款获批上市的阿达木单抗生物类似药，但由于渗透率低，基数较小，同样被认为将有可观的销售增速。
多家券商在研报中，普遍预测公司2024年全年销售额将超过4亿元。然而，由于商业化经验不足以及竞争格局恶化，迈威生物商业化产品销售额远不及预期。2024年前三季度，公司营收额仅1.41亿元，距离全年超4亿元的目标相距甚远。
值得关注的是，在营收增长不及预期的同时，迈威生物销售费用却大幅跃升。2021年-2023年以及2024年前三季度，公司销售费用分别为0.21亿元、0.79亿元、1.43亿元和1.68亿元，均高于同期营业总收入。
持续亏损之下，公司现金压力日益提升。2022年-2023年以及2024年前三季度，公司货币资金余额为24.91亿元、16.51亿元、15.64亿元。同期资产负债率分别为24%、42.24%、57.64%。为缓解资金压力，迈威生物使用8.24亿元科创板募集资金临时补充流动资金，同时不断借入有息负债。截至2024年9月30日，公司有息负债额已达18.94亿元，同比大增94.46%。
核心产品BD不见进展 估值已遭遇“膝盖斩”
除上述三款已上市产品之外，迈威生物另有由10款候选药物组成的多条在研管线，其中最为重要的是Nectin-4 ADC 9MW2921。目前，全球仅有Padcev一款Nectin-4 ADC药物获批上市。在研管线中，全球共有8款處於臨床階 段的靶向Nectin-4的 ADC藥物。其中，9MW2821针对尿路上皮癌适应症的研发进度排名第一。
目前，9MW2821正在开展作为单药疗法及联合特瑞普利单抗治疗尿路上皮癌的III期试验；作为单药疗法治疗宫颈癌的III期试验；作为单药疗法或联合特瑞普利单抗治疗三阴性乳腺癌的II期试验。
从疗效数据看，根据9MW2821单药在晚期尿路上皮癌后线患者中的数据，62.2%的ORR和91.9%的DCR均高于已上市的Padcev，在后线食管癌、宫颈癌等适应症的早期有效率数据相较于其他ADC管线同样存在优势。
基于9MW2821较为出色的临床表现，其曾被认为是迈威生物最具价值，且最有希望BD授权的ADC管线。对于国内创新药企而言，License-out不但能获得不菲的首付款来支撑研发，缓解资金压力，同时还相当于获得了海外药企的背书，降低投资者对于新药研发不确定性的担忧。
然而，当石药集团、橙帆医药等公司旗下的同类竞品接连BD出海时，市场却迟迟没有等来迈威生物9MW2821的消息。2024年7月，市场传言公司Nectin-4 ADC BD推迟，随后公司股价一路下跌，7月19日当日跌超10%，随后7个交易日内再次累跌超10%。
目前，公司估值仍处于历史低位，过去14周内仅3周周线收红，截至发稿日周线已录得五连阴，股价报收16.84元/股，相比于2024年初的高位已遭遇膝盖斩，股价已处于破发状态。
就本次上市而言，由于港股市场流动性较弱，估值相较于A股明显偏低。例如，A股、港股两地同时上市的百济神州、复星医药、君实生物等公司港股股价均显著低于A股股价，因此如迈威生物于港股上市，原股东权益或将被低价摊薄。
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