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短剧一年搞了500亿，压力给到电影院
近来，磷酸奥司他韦受到关注。目前市场上既有原研药，又有仿制药，有什么区别？1月12日，工业和信息化部消费品工业司副司长王孝洋在国家卫生健康委新闻发布会上对此作出解释。
他表示，磷酸奥司他韦是一个药品的通用名称，“原研药”和“仿制药”实际上是历史原因长期形成的一种通俗说法。按照药品研发上市的先后次序，大家把首个上市的原创研究新药叫“原研药”，等到这一产品的专利过期或者得到专利授权后，其他生产厂家参照这个“原研药”的相关标准生产的产品，就被叫成了“仿制药”。
事实上，国际上的通行概念是叫“通用名药”，就是Generic Drugs，具体是指原创新药或者专利药、品牌药的专利到期之后，其他制药企业开发生产的具有相同活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的，在临床治疗上能够相互替代的通用名药物。
王孝洋指出，大力发展通用名药，对于降低药品的费用、减轻患者负担、增强药品的可及性具有十分重要的意义，也是世界的通行做法。各国都把通用名药产业作为支持和发展的重点。比如，美国的药品市场处方量的90%开具的都是通用名药，也就是大家所说的仿制药，许多大家耳熟能详的跨国大型医药企业也都把研发和生产通用名药作为重要的业务内容。通用名药也是我国医药工业的重要组成部分。
为了提高通用名药的质量，2015年8月印发了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，其中明确将仿制药由“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”，并且从2016年加快推进仿制药的一致性评价工作，评价标准也进一步明确，原则上要采用生物等效性试验的方法，实现与国际接轨。
具体到磷酸奥司他韦，2019年2月，我国首个国产的磷酸奥司他韦就通过了仿制药的一致性评价。截至目前，我国已经有超过100个品规的磷酸奥司他韦通用名药通过了一致性评价。王孝洋表示，大家可以遵医嘱，根据医生开具的处方，选择使用相关的药品。