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（人民日报健康客户端记者 武星如）据国家药监局新闻中心1月7日消息，国家药监局批准了爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司“有晶体眼人工晶状体”创新产品注册申请。该产品用于成年人有晶状体眼的治疗，矫正/降低成年人-3.25D～-18.00D的近视度数。这是首款国产的睫状沟固定型有晶状体眼人工晶状体。
人民日报健康客户端记者发现，国产高端人工晶体研发市场近几年来“捷报频传”：2024年9月，蕾明视康自主研发的第一款国产三焦点人工晶状体获批上市；2022年10月，爱博诺德上市了第一款国产多焦点人工晶体；还有多款国产高端人工晶状体在2024年陆续进入创新医疗器械审批“绿色通道”。
广东省深圳市眼科医院院长迟玮（右）在白内障手术中。医院供图
全球人工晶状体主要的先进技术由国际四大眼科医疗器械公司——爱尔康、强生、博士伦、蔡司掌握，这四大公司也占据了国际人工晶状体市场的主要份额。2024年以来，国家组织的首次人工晶体集采相继在全国执行，集采中选产品的分布，也能直观展示出进口产品的主导地位：代表高端产品线的三焦点人工晶体、景深延长人工晶体，中选产品全为进口产品；单焦点-非散光人工晶体等中低端产品中，进口产品也在中选产品中占据着更大的比例。
三焦点、景深延长等高端人工晶体，既是高技术壁垒的产品，也是热门的研发方向。艾媒咨询CEO张毅1月8日向人民日报健康客户端记者表示，高端人工晶体的产品附加值较高，意味着利润空间也更大；研发过程涉及很多复杂、先进的工艺技术，对于企业未来保持可持续的竞争力是有帮助的；医学技术和医疗水平的发展，使得高端人工晶体产品的需求与日俱增。正因如此，尽管高端人工晶体所占的用量比例并不是最高的，但仍然是国内相关企业愿意积极投入的赛道。
国务院办公厅1月3日印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，强调将加大对药品医疗器械研发创新的支持力度，提高药品医疗器械审评审批质效。“国家政策的鼓励与支持，也为高端人工晶体等医疗器械的创新研发给予了极大的支撑，为国内企业的提供了良好的成长环境。”张毅表示。
越来越多的国产高端人工晶体上市，丰富了市场产品种类，使得产品结构更加多元化。张毅进一步表示，国产产品加入市场，将以进一步加剧企业之间的竞争，促使国内外企业提升产品品质和性能；在集采政策之下，更会使得价格进一步走向合理、透明，降低患者的负担。
“一批国产高端人工晶体的上市，让我们看到了国产替代化的可能。”张毅说，“这为我国提升在该领域的话语权，以及未来向全球化布局，都提供了非常好的基础。”