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（人民日报健康客户端记者 谭琪欣 杨晓露）1月2日，信达生物宣布将一款靶向DLL3的新一代ADC（抗体药物偶联物）产品IBI3009的全球独家开发、生产和商业化权益授予罗氏，此次交易潜在总金额超过10亿美元，罗氏将为此次合作支付8000万美元的首付款，以及最高可达10亿美元的开发和商业化潜在里程碑付款，信达生物还将获得基于全球年度销售净额的梯度式销售提成。
值得注意的是，这已是过去一周内第二款出海的国产DLL3 ADC。就在2024年12月29日，恒瑞医药宣布将具有自主知识产权的1类新药注射用SHR-4849项目有偿许可给美国药企IDEAYA Biosciences，SHR-4849也是一款DLL3 ADC，而这笔交易潜在总金额亦超过了10亿美元 。
一周连续2笔针对DLL3 ADC的交易总额均超过了10亿美元，让业内的注意力一下子聚焦到了“DLL3”上，DLL3靶点会是一个新的风口吗？
“DLL3是小细胞肺癌有高潜力的靶点，早在2016年时就有跨国药企布局DLL3靶点的ADC药物，但当时的ADC平台在疗效和安全性平衡方面仍然存在不足，两项III期研究均以失败告终。”1月5日，信达生物体内药理副总监伍伟伟博士向人民日报健康客户端记者介绍，而近些年随着ADC平台技术的升级，DLL3这一靶点有望重获新生，且已有数据表明，相比于其他靶点而言，DLL3-ADC展现出了更优异的治疗窗口，这也是DLL3之所以又“火”起来的原因。
招商局健康产业控股有限公司投资总监刘侃也指出，不仅仅局限于小细胞肺癌，DLL3在神经内分泌肿瘤等多种肿瘤细胞表面的表达有较高特异性，靶向DLL3成药可以有效抑制肿瘤细胞的生长和增殖，并诱导细胞凋亡，是一个很有潜力的靶点。
“肿瘤免疫治疗的靶点本身就有限，在这个背景下，有能力的创新药企自然会更偏向于投身更有潜力的新赛道、新靶点抢先布局。”伍伟伟说。
人民日报健康客户端记者梳理发现，截至目前，全球范围内仅有一款DLL3靶点的成药获批上市，为美国安进公司旗下的DLL3/CD3双抗Tarlatamab，其于2024年5月通过美国FDA加速批准上市，用于治疗铂类化疗期间或之后疾病出现进展的广泛期小细胞肺癌。该药目前尚未在国内获批。
“尽管DLL3 药物ADC临床中后期疗效和安全性还有待进一步验证观察，但‘天下武功唯快不破’，在创新药行业尤其如此，在多家药企都瞄准一个赛道的情况下，谁能够抢占先机，谁就越有优势。”刘侃指出，DLL3赛道前景广阔，可以预计未来竞争会越来越激烈。
截至目前，除了安进、诺华、罗氏等跨国药企之外，信达生物、恒瑞医药、再鼎医药、映恩生物、中国生物制药、宜联生物等国内药企均有布局DLL3靶点药物的研发，且药物类型并不局限于ADC，双/三抗、双抗ADC、CAR-T、抗体偶联核素等均有涉及，其中，信达生物、恒瑞医药、再鼎医药等相关产品已进入临床阶段。
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