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国家药监局批准首个男性HPV疫苗上市

财中社1月9日电 康哲药业(00867)发布自愿性及业务进展公告,宣布于2025年1月8日与Alpha Cognition Inc.签订了关于改良型新药ZUNVEYL的许可、合作与经销协议。根据协议,公司获得了在亚洲(除日本)、澳洲和新西兰的独家开发、注册、生产、进口、出口和商业化产品的权利,合作期限为二十年,初始期限到期后可自动延期。

ZUNVEYL于2024年7月获得FDA批准,用于治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状。该药物通过抑制乙酰胆碱酯酶活性,提高中枢乙酰胆碱水平,从而改善患者的认知和记忆功能。ZUNVEYL的胃肠道不良事件发生率低于2%,并未观察到失眠现象,显示出更优的安全性,有望提高患者的用药依从性。根据《Lancet Public Health》的调查,中国阿尔茨海默型痴呆患者约有983万人,轻度至中度患者约793万人,市场需求巨大。

此次合作将使公司创新药产品矩阵更加多元化,提升综合竞争力,满足阿尔茨海默病患者对安全疗法的迫切需求,并预期对公司业绩产生积极影响。

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